Sentronic

一、德国sentronic公司介绍

德国Sentronic成立于1993年，专注于化学和生物值的光学测量。有两个业务部门，分别为光谱部门和光学传感器部门。光谱部门提供基于近红外光谱的在线分析解决方案，专注于固体制剂的生产过程，以及制药、化学和食品行业的 PAT（过程分析技术） 解决方案。光学传感器部门是基于荧光淬灭和光学薄膜效应的开发光学传感器，主要产品是各种光学氧气和二氧化碳传感器。凭借在光学传感器领域20多年的经验和技能，是OEM产品的正确合作伙伴。

二、Sentronic制药行业的在线过程分析技术

从1993年以来，sentronic在光谱领域已有近25年经验，是实现在线测量近红外技术的早期企业，专注于制药行业中固体制剂生产过程中的近红外的过程分析技术，对批量和连续过程中的典型操作单元都可以实时监测，基于强大的SentroPAT系列，提供各阶段的PAT 解决方案，从早期的产品和工艺研发，到工艺转化成日常操作，再到工艺故障排除。sentronic系统均符合制药业的要求和法规，软件基于GAMP 开发。为制药行业的客户提供完整的产品组合，包括文件和验证包以及GMP 认证服务。

1、Sentro PAT FO -多通道二极管阵列近红外分析仪

二极管阵列近红外分析仪式是用于药物固体制剂生产的完整PAT解决方案。

SentroPAT FO是一种紧凑型分析仪，用于直接监测固体药物制剂的生产过程。是一个通用系统，可以快速方便地集成到现有的生产设备和工艺中，几乎涉及整个工艺步骤，如固体制剂的混合，造粒，干燥和压缩等，能够提供准确的监测数据，包括起始原料、工艺过程、产品混合均一性和工艺终点的数据。

SentroPAT FO多通道近红外光谱仪的技术参数：

w   四个通道的二极管阵列光谱仪

w   波长范围：1100-2100 nm

w   外壳：符合GMP ，光滑表面，IP65/NEMA4

w   尺寸： 160x 220X240mm.

w   使用条件：10-30℃，10%-90%相对湿度

Setroprobe探头的技术参数：

w   光斑尺寸：直径5mm/20mm²表面

w   光源：2个内部5W灯泡，用灯模块用户可更换，寿命14000小时

w   内部参考：内部微机械白色参考，位于工艺窗口后面

w   窗口：蓝宝石

w   探头柄：直径为3/4”（19mm），长度为65、100、200、300或500mm

w   认证：ATEX 20/21区，CE

w   自我监控：内部控制器和传感器用于监控探头功能和状态

w   使用条件：0-80°C探针头，CIP过程温度可达150°C。

SentroPAT FO近红外仪的产品特点：

w   快速获得和长期稳定的结果

w   高的光谱性能

w   带内参考的反射探头

w   大的光斑尺寸（直径5mm）

w   移动样品下的高光谱质量

w   GmP友好的硬件设计

w   符合GAMP标准的分析管理软件

w   OPC连接

w   接口可连接SiPAT（西门子）、SynTQ（Optimal ltd.）和PharmaMV（Perceptive Engineering ltd.）

w   预接口：Simca、Unscrambler

近红外光谱仪尤其适合分析快速移动的样品，而不会影响准确度。测量可以在毫秒内完成， 设计和开发的一个关键点就是低维护量和低使用成本。系统连续自动监控关键仪器参数，无需用户干预即可长时间运行。

Sentronic公司提供过程分析的定制化解决方案：包括Sentro PAT FO平台， 探头和对应的分析管理软件，提供满足具体过程监测需求的定制化方案。

应用包括：连续制药过程，高剪切湿法制粒，辊压造粒，流化床造粒和包衣，热熔挤出。

2、Sentro PAT BU II -用于制药粉末混合的高性能近红外分析仪

专门用于制药粉末混合的系统，用于测量粉末混合过程中的过程变量和重要质量参数，高准确度、稳定性和光学分辨率实现混合过程的灵敏监测，校准数据的可转移允许从产品研发、到中试和生产的放大。波长范围：1350 -1800nm。测量由内部的MEMS 传感器触发，SentroPAT BU II系统使用4“卫生法兰，可轻松安装在各种搅拌器系统上。表面光滑，易于清洁，符合GMP。

该系统经过充分验证，并附带IQ/OQ文档。系统上安装了符合21CFR part 21 的SentroSuiteGmP软件。

在线NIR 用于药物混合的过程，可通过统计学方法确定混合终点以及对原料药和功能成分进行定量分析，根据获得的工艺数据，可优化混合时间，避免批次错误，以及过度混合。

3、Sentro PAT DA (用于药物粉末混合的二极管阵列NIR 分析仪)

用于制药粉末混合的二极管阵列NIR 分析仪, 用于无损伤的在线检测药品粉末的混合，系统提供从产品研发到生产到过程参数，还可用于控制混合时间，适用于多种尺寸的料仓搅拌器和容器。波长范围：920 -1680nm，安装采用4" 或者2" 卫生法兰。

该仪器的关键部位是坚固耐用的经验证的二极管阵列光谱仪，高光谱分辨率和波长准确性结合低噪音使其用于苛刻的应用，系统间的兼容性简化了不同仪器间方法的转移，可以了解并控制药物的混合过程，具有使用简单、低维护的特点。

4、SentroBlender-实验室粉末混合系统

带近红外的紧凑型粉末混合系统，实验室级别的料仓搅拌机，用于少量物质的混合，带集成的近红外端口和必要控制。此装置可以缩短方法开发时间和所用样品量，每批样品为50-100g, 30-40个不同浓度，可在1-2天内完成，可以与Sentro PAT BU 和Sentro PAT DA 一起使用，可放置于手套箱中操作。样品架可使用不同的样品箱和样品瓶，系统可在60rpm 下运行。

5、Sentro ID -用于物料识别和分析的手持式近红外光谱仪

紧凑手持式近红外光谱仪，基于二极管阵列的漫反射近红外光谱仪，波长范围920-1680nm（10870-5950波数），尺寸230 x 80 x 42mm，用于物料识别和分析，简单，可靠，迅速。可用于固体、半固体以及液体。

二、Sentronic光学传感器

用于监测和控制系统的智能光学传感器，基于荧光和光学薄膜效应的光学传感器，主要产品包括光学气态和溶解氧传感器，溶解CO2 传感器。还为水产养殖和水处理行业开发制作智能监控系统。基于光学传感器技术25年多的经验，我们还提供OEM产品。

1、SentroOXY EPL 系列

用于溶解氧和气态氧的光学传感器，用于环境监测、工艺或实验室，应用领域包括食品及饮料、环境和生物监测、灌装过程监测，高腐蚀介质中氧监测。1mbar – 400 mbar 气态氧， 液体测量范围0.01 – 20mg/L。

光学氧气传感器产品特点：

w   非腐蚀性聚甲醛外壳

w   外径为12mm的传感器轴

w   NS14锥形连接器

w   无脆弱的氧气膜

w   两个光纤测量通道用于参考

w   USB版本可用

w   预校准的传感元件

w   带Modbus RTU的RS485

w   两个模拟信号输出（0-20mA/4-20mA）

w   符合IP67/NEMA 6的防水要求

w   持续监测传感器状态

w   用于无线标签传感器通信的无线电控制接口

w   集成温度传感器

2、SentroOXY WQM 系列

基于荧光淬灭的传感器，用于水质管理和水产养殖应用的光学溶解氧传感器，应用领域包括水产养殖、废水处理厂、饮用水系统及环境监测。适合恶劣环境，不受高盐腐蚀的环境。内置温度传感器，不需要额外的变送器，测量范围：0,01 – 20mg/L。

3、SentroOXY PAT 系列

适用于过程分析技术的溶解氧和气态氧的光传感器，用于生物反应器的监测，食品和饮料中的测量，代谢过程的测定，泥浆、油中的浓度测量，氧化过程的监测，发酵监测，灌装过程的监控。光学传感不消耗氧气，测量结果与流量无关。还不受H2S、CO2、SO2等的影响。用于研发、工艺开发、生产和质量控制的光学溶解氧和气态氧测量新PAT解决方案，具有高测量性能和低维护特点，可通过4-20mA模拟信号或者RS485接口与过程控制系统进行连接和控制。